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三期临床距上市要几年

美国人做一个三期临床试验的时间是多久

临床通常是比较巨大的,而且入组期一般会有4-6个月,而治疗期则根据适应症和疾病类别有着很大的不同,比如降压药和血液系统用药常达三四年。因此没有“通常标准状态下的一般时间”这一概念。
一般不会低于五年~

一般新药上市需要临床试验几个周期?

不同的注册类别,不同剂型有不同的临床试验要求。
如化药1、2类,则需要做I-III期临床试验,在注册前要完成IV期临床试验。
又如花药3、4类,则一般只需要做I期+验证性随机临床试验;
再如花药的5类,口服固体制剂只需做生物等效,但缓释、控释制剂则需要做单次和多次给药的人体药代动力学对比研究和验证性随机临床试验;
等等,因此,建议你看《注册管理办法》。

药物3期临床试验周期,周期是多长?

你好,您具体要问什么适应症呢?一般的慢性病(高血压、糖尿病等1个月的治疗期,还会随访2-4周),肿瘤、精神疾病等的治疗周期有可能到4-6个月的治疗周期。感冒药甚至只需要3天的治疗周期。
如果你问的是一项3期临床试验的周期,那么法律规定的是临床试验批件自批准之日起3年内实施,没有实施的批件作废。临床试验进行超过1年以上没有结束的,需要每年向国家局递交年度报告。

新药从研发到上市的周期大概是多久

1年半

药物3期临床试验周期,周期是多长?

你好,您具体要问什么适应症呢?一般的慢性病(高血压、糖尿病等1个月的治疗期,还会随访2-4周),肿瘤、精神疾病等的治疗周期有可能到4-6个月的治疗周期。感冒药甚至只需要3天的治疗周期。
如果你问的是一项3期临床试验的周期,那么法律规定的是临床试验批件自批准之日起3年内实施,没有实施的批件作废。临床试验进行超过1年以上没有结束的,需要每年向国家局递交年度报告。

新药从研发到上市的周期大概是多久

1年半